Métodos I: Diseño, Población y Criterios de Selección
Objetivos de la sección Métodos I
- Definir el diseño del estudio con precisión para permitir la reproducibilidad por otros investigadores.
- Describir detalladamente la población de estudio, incluyendo su origen y relevancia.
- Establecer con claridad los criterios de selección (inclusión y exclusión) que delimitan la muestra.
La Regla de Oro de los Métodos: Esta sección debe proporcionar detalles metodológicos suficientes para que otros investigadores puedan reproducir el estudio exactamente como fue realizado.
Si un lector no puede replicar tu experimento con lo que has escrito, la sección es insuficiente.
Diseño del Estudio
El diseño es el marco general de la investigación. Debes especificar si se trata de un estudio controlado o no controlado, su duración y su naturaleza (intervención/terapéutico o de observación/naturalista).
Qué incluir
- Tipo de estudio (ej. aleatorizado, doble ciego, cohorte).
- Duración total del seguimiento.
- Descripción del grupo control (placebo, tratamiento estándar, voluntarios activos).
- Uso de directrices internacionales como CONSORT (ensayos clínicos) o STROBE (estudios observacionales).
Buenas prácticas de redacción
Usa el tiempo pasado para describir lo que ya se realizó. Mantén un flujo lógico de lo conocido a lo desconocido.
Población y Criterios de Selección
Esta subsección describe a los participantes y cómo llegaron a formar parte del estudio. La transparencia aquí evita sesgos de selección y clarifica a qué pacientes se pueden aplicar los resultados.
| Elemento | Información necesaria | Ejemplo técnico |
|---|---|---|
| Reclutamiento | Ubicación (clínicas, centros), fechas de inicio y fin, y método de captación. | "Los pacientes fueron reclutados de 10 clínicas ambulatorias entre enero de 2020 y diciembre de 2022." |
| Criterios de Inclusión | Características obligatorias (edad, diagnóstico, situación clínica). | "Pacientes vírgenes de tratamiento con el fármaco del estudio y con historia premórbida de angina estable." |
| Criterios de Exclusión | Factores que impiden la participación (alergias, comorbilidades graves). | "Se excluyeron pacientes con alergia conocida a los fármacos elegibles o que recibieran tratamiento a largo plazo." |
Consejos de lenguaje científico
- Terminología de participantes: El término "sujetos" es común, pero puedes usar "pacientes", "voluntarios" o "individuos" según el contexto.
- Uso de "Cohorte": Úsalo para designar al conjunto de participantes o subgrupos (ej. "la cohorte de placebo").
- Precisión verbal: Sé específico. "Medido", "calculado" y "estimado" tienen significados distintos. Evita términos vagos como "evaluado" si puedes usar uno más preciso.
- Números: Recuerda que los números hasta diez suelen escribirse con letra, excepto si van acompañados de unidades de medida (ej. "cinco pacientes" vs "5 mg").
Errores comunes a evitar:
- Falta de fechas: Omitir el periodo exacto de reclutamiento resta validez temporal al estudio.
- Criterios ambiguos: Usar términos como "pacientes graves" sin definir la escala o parámetros que determinan esa gravedad.
- Mezclar con Resultados: No menciones cuántos pacientes terminaron el estudio aquí; eso pertenece a la sección de Resultados (como veremos en la Lección 8). Aquí solo describes el plan y los criterios.
- Redacción en presente: Describir el diseño en presente ("El estudio consiste en...") es un error frecuente; debe ser en pasado ("El estudio consistió en...").
Checklist de validación: Métodos I
- ¿He mencionado si el estudio es controlado o no y su duración?
- ¿Se indica claramente el origen, número y contexto de los participantes?
- ¿Están los criterios de inclusión y exclusión definidos sin ambigüedades?
- ¿He seguido las directrices CONSORT/STROBE si el estudio lo requiere?
- ¿He evitado incluir datos que corresponden a la sección de resultados?